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醫藥行業的蒸發結晶系統有哪些需要的注意事項

發布時間:2024-12-09 11:40:06 人氣:275 來源:醫藥行業的蒸發結晶系統注意事項

在醫藥行業的蒸發結晶系統中,需要注意以下幾個關鍵事項:


1.嚴格遵守操作規程:操作人員必須嚴格按照操作規程進行操作,以避免因操作不當引發的安全事故。

2.個人防護:在進入蒸發結晶車間前,工作人員需要注意個人防護,穿戴適當的防護裝備。

3.設備設計與制造:濃縮設備的設計與制造應符合行業的相關規定,如GB150、GB151等,并持有相應的資格證書。

4.材料選擇:與物料接觸的表面應平整、光滑、無死角,易于清洗,符合《藥品生產質量管理規范》的規定,粗糙度Ra值應不大于0.8μm。

5.電氣安全:電氣系統應有短路、過載保護裝置,并有保護接地裝置及標志。電氣系統動力電路導線和保護接地電路之間的絕緣電阻應不小于1MΩ。

6.運行性能:設備正常工作時保溫層外表面溫度應不高于40°C,噪聲聲壓級應不大于80dB(A)。

7.工藝流程控制:原料液經過預熱后進入蒸發系統中,濃縮液在強制循環蒸發器中不斷被加熱、在結晶分離器中蒸發,結晶體直接到離心機進行固液分離。

8.安全附件:壓力表、真空表等安全附件應符合相關標準,表盤刻度極限應為更高工作壓力的1.5~2倍,其精度應不低于2.5級。

9.高溫高壓設備安全:高溫高壓、酸堿腐蝕、易燃易爆等特殊設備應采用對應耐高溫、耐腐蝕,與易燃易爆品接觸性能穩定的材質,并需有安監部門的檢測審批。

10.設備清潔和維護:設備在使用前需要進行清潔,以避免因為污垢或碎屑等雜質而影響蒸發效果。

11.選擇合適的試劑和載體:選擇合適的試劑和載體對于提高結晶的純度至關重要。

12.提高結晶鹽顆粒度:提高結晶鹽顆粒度可以提高演的精度和純度,從而提高產品質量。


這些注意事項涵蓋了從操作規程到設備設計、材料選擇、電氣安全、工藝流程控制等多個方面,確保了醫藥行業蒸發結晶系統的安全、穩定運行。